CSI-Z006注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀
是用于評(píng)估醫(yī)用注射器活塞在筒體內(nèi)滑動(dòng)性能的專業(yè)設(shè)備,其測(cè)試結(jié)果直接關(guān)系到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點(diǎn)解析:
一、?工作原理
控制系統(tǒng):PLC
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;?
?模擬推注動(dòng)作?
固定注射器筒體于專用夾具,確保測(cè)試穩(wěn)定性;
通過高精度力傳感器向芯桿施加恒定推力(模擬人手操作),推動(dòng)活塞在筒內(nèi)滑動(dòng)?。
?數(shù)據(jù)采集與分析?
實(shí)時(shí)記錄起始力(活塞啟動(dòng)所需力)、平均力(滑動(dòng)持續(xù)力)、最大推回力等參數(shù);
結(jié)合位移傳感器監(jiān)測(cè)滑動(dòng)速度與距離?。
?性能評(píng)估?
對(duì)比測(cè)試數(shù)據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)閾值(如GB 15810、ISO 7886),判定滑動(dòng)流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題?。
二、?核心功能與技術(shù)參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | ?范圍? | ?精度要求? | ?標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)? |
力值測(cè)量 | 0.1N–100N | ±0.1N(高分辨率) | GB 15810-2019?23 |
測(cè)試速度 | 1–600mm/min(無極調(diào)速) | ±1mm/min | ISO 7886-1?25 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規(guī)格輸入 | YY/T 0497-2018?9 |
數(shù)據(jù)輸出 | 打印報(bào)告,嵌入式微型打印機(jī) | / | /? |
電源 | 220V,50hz | / | / |
適用卡式瓶范圍 | 卡式瓶規(guī)格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格夾具 | / | / |
注射針規(guī)格 | 12號(hào)18G平口長(zhǎng)度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 400×290×275(mm) | / | / |
軟管 | 內(nèi)徑2.7mm,長(zhǎng)度190.5MM---1套 |
三、?應(yīng)用場(chǎng)景?
?質(zhì)量控制?
檢測(cè)活塞滑動(dòng)阻力是否合規(guī)(如1ml注射器啟動(dòng)力≤0.8N,持續(xù)力≤0.3N?213);
預(yù)防臨床使用時(shí)出現(xiàn)藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風(fēng)險(xiǎn)?。
?產(chǎn)品研發(fā)驗(yàn)證?
優(yōu)化針筒材質(zhì)與硅油潤(rùn)滑工藝,提升滑動(dòng)順滑性;
適配預(yù)灌封注射器、筆式注射器等特殊設(shè)計(jì)。
?滿足以下標(biāo)準(zhǔn)?
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00162004的認(rèn)證要求?;
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
四、?設(shè)備選型建議?
?基礎(chǔ)功能?:優(yōu)先選擇支持多語言界面(中/英文)、具備啟動(dòng)力自動(dòng)識(shí)別及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(極限值/平均值/標(biāo)準(zhǔn)差)的型號(hào)?;
?擴(kuò)展需求?:
胰島素注射器測(cè)試需適配低速精密控制(如筆式注射器?);
密合性測(cè)試需兼容正壓檢漏模塊(如30N保壓5秒無泄漏?。
五、?操作流程示例?
?預(yù)處理?:注射器筒體硅油潤(rùn)滑,活塞推入至指定位置?;
?參數(shù)設(shè)置?:輸入公稱容量(如5ml),設(shè)定速度100mm/min?;
?執(zhí)行測(cè)試?:
設(shè)備自動(dòng)推拉芯桿,記錄力值變化;
系統(tǒng)判定結(jié)果打印報(bào)告?;
?數(shù)據(jù)分析?:若起始力超限,需檢查注塑毛刺或潤(rùn)滑工藝?。
?注意?:測(cè)試環(huán)境需恒溫(22±2℃),避免溫度影響硅油黏度與膜材形變?。
注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀通過精準(zhǔn)量化滑動(dòng)阻力,為醫(yī)療器械的安全性提供了核心保障。設(shè)備選型應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品類型(如無菌注射器、卡式瓶)、產(chǎn)能需求及法規(guī)覆蓋范圍綜合決策。
六,配置清單
主機(jī)1臺(tái)
測(cè)試軟件1套
電源線1根;
說明書及操作視頻1套;
夾具1套;
水槽1套;
18G針1套;
銘牌1塊;
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